文章目录
一、白介素11有副作用吗二、白介素-11的说明书三、白介素11的药理作用和用法用量
白细胞介素11有副作用吗
1、白细胞介素11有副作用
注射用重组人白细胞介素-11也可能产生不良反应。国外临床研究报告:除化疗本身的不良反应外，重组人白细胞介素-11的大部分不良反应为轻中度，停药后会迅速消退。约10%的临床患者在观察期内出现以下不良事件，包括疲劳、疼痛、寒战、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、瘀斑、肌痛、骨痛、神经紧张和脱发。大多数事件的发生率与安慰剂对照组相似，且发生率高于安慰剂对照组。临床不良反应包括:全身水肿、头痛、发热和中度粒细胞减少性发热。
2.白介素-11的禁忌
国外类似产品也发生了严重的过敏反应。因此，对于那些对重组人il-11和该品种的其他成分过敏的人是禁止的，对于那些对由大肠杆菌表达的血液制品和其他生物制剂过敏的人应该谨慎使用。目前没有适合孕妇的临床对照试验。因此，除非临床意义超过对胎儿的潜在危险，否则在妊娠期间注射重组人白细胞介素-11通常是不合适的。重组人白细胞介素-11是否能从母乳中分泌仍不确定，所以母乳喂养的女性应该小心使用。
3.白介素-11能长期使用吗
要正确使用注射用重组人白细胞介素-11，如果需要长期使用，最好先咨询医生，因为每个患者的病情不同，为了自身的安全，长期使用应按照医生的建议进行。注射用重组人白细胞介素-11是通过基因重组技术产生的血小板促进生长因子。它能直接刺激造血干细胞和巨核细胞祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟和分化，增加体内血小板的产生，从而增加血小板计数而不明显改变血小板功能。
白细胞介素-11说明
1.特点:本品为无菌冻干制剂，白色疏松体。加入0.7毫升[8.0×106 au/1.0mg/ branch]，1.0毫升[1.2×107 au/1.5mg/ branch]或2.0毫升[2.4×107 au/3.0mg/ branch]无菌注射用水后，可迅速溶解。
2.适应症:用于实体瘤和非髓性白血病化疗后ⅲ、ⅳ级血小板减少症的治疗；对于上一疗程化疗后出现ⅲ/ⅳ级血小板减少症(即血小板计数不高于5.0×109)的实体瘤和非髓性白血病患者，应在下一疗程化疗前使用本品，以减少血小板减少症引起的出血和对血小板输注的依赖。同时，白细胞减少症患者可以在必要时使用重组人粒细胞刺激因子(重组人g-csf)。
3、规格，8.0×106au/1.0mg/支；1.2×107au/1.5mg/支；2.4×107au/3.0mg/支管。
白细胞介素11的药理作用、用途和剂量
1.本品为基因重组技术生产的血小板促进生长因子。它能直接刺激造血干细胞和巨核细胞祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟和分化，增加体内血小板的生成，从而增加血小板计数而不明显改变血小板功能。临床前研究表明，体内应用本品后发育的巨核细胞超微结构完全正常，生成血小板的形态、功能和寿命正常。
2.根据本产品的临床研究结果，建议本产品的使用剂量为50μg/kg，在化疗结束后或血小板减少症发生后24-48小时皮下注射(用1毫升注射用水稀释)，每日一次，疗程一般为7-14天。恢复后应立即停止血小板计数。本产品是无菌、白色、无防腐剂的冻干粉。葛菊粉必须与注射剂混合，用1毫升注射用无菌水稀释3毫克白细胞介素11冻干粉，必须在3小时内用完。