文章目录
一、开瑞坦糖浆说明书二、开瑞坦糖浆的药代动力学三、服用开瑞坦糖浆的注意事项
凯瑞坦糖浆说明
1、开瑞坦糖浆说明
[药品名称]
俗称:氯雷他定糖浆。
商品名称:氯雷他定糖浆(凯瑞坦)。
英文名:氯雷他定糖浆。
[主要成分]本品每瓶含60毫克氯雷他定。辅料为丙二醇、甘油、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃香料和纯净水。
[成分]化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯)
[性爱]本产品是一种清澈粘稠的液体。
[适应症/功能主治]用于缓解过敏性鼻炎相关症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、鼻塞、眼痒和灼热感。
“规格”60毫升(开瑞坦)。
[用法与用量]口服,适用于12岁以上的成人和儿童:每天一次,每次两茶匙(10毫升);2-12岁儿童:体重> 30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。重量≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5ml)。
[不良反应]推荐剂量为每天10毫升,本品无明显镇静作用。常见的不良反应包括疲劳、头痛、嗜睡、口干、胃肠不适(包括恶心、胃炎和皮疹)。
密封保存。
[包装]棕色玻璃瓶,每瓶60毫升。
[有效期] 36个月。
[批准号] h20100394。
2、开瑞坦糖浆的主要成分
凯瑞坦糖浆的主要成分是:每瓶60毫克氯雷他定。辅料为丙二醇、甘油、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃香料和纯净水。
开瑞坦糖浆用于缓解与过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、鼻塞、眼痒和灼热感。口服药物后,鼻腔和眼部症状和体征可迅速缓解。还适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病和其他过敏性皮肤病的症状和体征。
3.凯瑞坦糖浆的副作用
推荐剂量为每天10毫升,本品无明显镇静作用。常见的不良反应包括疲劳、头痛、嗜睡、口干、胃肠不适(包括恶心、胃炎和皮疹)。罕见的不良反应包括脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速和心悸。
如果按照医生或产品说明正常服用,副作用相对较小。然而,如果与其他药物一起服用,有一定的副作用的可能性。如果同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁和茶碱,血浆中氯雷他定的浓度会增加,应慎用。在明确定义与氯雷他定的相互作用之前,应仔细结合其他已知的抑制肝脏代谢的药物。如果在同时使用其他药物时可能发生药物相互作用,请在服药前咨询您的医生或药剂师了解详情。
凯瑞坦糖浆的药代动力学
开瑞坦糖浆药代动力学的相关内容为:空腹部快速口服吸收。服用后1-3小时起效,最大起效时间为8-12小时,持续24小时以上。食物可以延迟药物峰值时间并增加auc(吸收)。对于正常成人,氯雷他定的t1/2为28 (8.8 ~ 92)小时。其中80%作为代谢物存在于尿液和粪便中。慢性肾功能衰竭患者(肌酐清除率≤30毫升/分钟),药物和血药浓度的auc增加约73%,代谢物的auc增加约120%。慢性酒精性肝病患者氯雷他定的auc和药物峰值浓度是正常人的两倍,氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24小时和37小时,随着肝病的严重程度而延长。氯雷他定及其代谢产物的蛋白结合率分别为97%和73% ~ 77%。该产品及其代谢物不穿透血脑屏障,主要作用于外周h1受体部位。
开瑞坦糖浆服用注意事项
对于1或2岁以下的儿童,请咨询医生。
2.对于严重肝功能障碍的患者,请在医生的指导下使用。
3、孕妇和哺乳期妇女慎用。
4、皮肤试验前约48小时应停止使用本品,因为抗组胺药能预防或减少皮肤试验的阳性反应。
5.对本品过敏的人禁止使用,对体质过敏的人应慎用。
6.当本产品的特性发生变化时,禁止使用本产品。
请将本产品放在儿童接触不到的地方。
8.儿童必须在成人监督下使用。
9、如果您正在使用其他药物,请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
10、如果服用过量,请立即向医务人员求助。
11.根据精神运动测试,当与酒精一起服用时,氯雷他定没有协同作用。