奥司他韦颗粒说明书

文章目录

一、奥司他韦颗粒说明书二、奥司他韦颗粒的药物相互作用三、服用奥司他韦颗粒的注意事项

奥司他韦颗粒规范

1、奥司他韦颗粒说明书

[药品名称]

通用名称:磷酸奥司他韦颗粒

产品名称:磷酸奥司他韦颗粒

[主要成分]本产品的主要成分是磷酸奥司他韦。

[股票]

化学名称:(3r,4r,5s)-4-乙酰胺基-5-氨基-3(1-乙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯。

分子量:c16h28n2o4&middot。h3po4

[性别]本产品为白色或类白色颗粒。

[适应症/功能适应症]

1.1 .1岁及1岁以上成人和儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感,但乙型流感的临床应用数据不是很大)。

1.2 .用于预防13岁及以上成人和青少年的甲型和乙型流感。

[禁用]禁止对本产品的任何成分过敏。

[儿童用药]见剂量使用说明

[用法和剂量]磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

[老年患者用药]不需要调整老年患者的治疗和预防剂量(参见[药代动力学)。

封印。

[包]25毫克*10包/盒。

[有效期] 36个月。

[批准文件编号。]中药标准h20093721。

2.奥司他韦颗粒的用法和剂量

本品完全溶解在温水中后口服。

磷酸奥司他韦可以和食物一起服用,也可以分开服用。然而,对于一些病人来说,边吃边吃药可以提高药物的耐受性。

流感治疗:应在流感症状出现的第一天或第二天(理想情况下在36小时内)开始治疗。

剂量指南

成人和青少年:成人和13岁以上青少年口服磷酸奥司他韦的推荐剂量为75毫克,每天两次,共5天。

儿童:以下重量剂量表推荐给1岁以上的儿童。

体重推荐剂量(5天)。

& le15公斤30毫克,每天两次。

>;15-23公斤45毫克,每天两次。

>;每天两次,每次23-40公斤60毫克。

>;每天两次,每次40公斤75公斤。

3.奥司他韦颗粒的危害

磷酸奥司他韦颗粒也是有害的。在成人流感治疗的第三阶段临床试验中,1887名患者参加了试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦。恶心和呕吐是报告的不良事件的最高发生率。如果身体不适,试着去医院看医生,先查明病情,然后开正确的药。

奥司他韦颗粒的药物相互作用

磷酸奥司他韦颗粒和口服避孕药之间没有药物相互作用机制。西咪替丁是非特异性细胞色素p450同功酶抑制剂,可与碱性或阳离子物质竞争肾小管分泌,但对奥司他韦或其活性代谢物的血浆浓度没有影响。因此,临床上不太可能出现与胃ph值(抗酸剂)变化和肾小管分泌途径竞争性清除相关的药物相互作用。然而,没有关于磷酸奥司他韦和抗酸剂之间相互作用的体内研究。与阿莫西林联用时,两种药物的血浆浓度不会发生变化,说明阴离子途径消除的竞争效应不显著。

奥司他韦颗粒服用注意事项

1.奥司他韦治疗1岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。

2.奥司他韦预防13岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定。

3.没有关于奥司他韦对健康状况不佳或不稳定的患者的安全性和有效性的数据,这些患者必须住院。

4.在免疫抑制患者中,奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性仍不确定。

5.奥司他韦治疗慢性心脏或/和呼吸系统疾病患者流感的疗效尚不确定。在这些人群中,治疗组和安慰剂组之间观察到的并发症发生率没有差异。

6.磷酸奥司他韦不能替代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年的流感疫苗接种。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在服药时有效。

7.对于肌酐清除率为10-30毫升/分钟的患者,应调整治疗和预防的推荐剂量。对于肌酐清除率低于10毫升/分钟的患者,不推荐使用磷酸奥司他韦。

8.无肾功能衰竭儿童的药物剂量数据。

9.没有观察到药物对患者驾驶车辆或操纵机器能力的影响。然而,必须考虑流感本身的可能影响。

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